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Valorisation, transfert de technologie et innovation issue de la recherche publique

Chef de projet / Ingénieur(e) / chargé(e) de mission coordination plateforme CEDM

Institut Carnot@AP-HP

CDI
Chef de projet / Ingénieur(e) / chargé(e) de mission coordination plateforme CEDM (H/F)
Institut Carnot@AP-HP

Date de debut : Au plus tôt

Lieu : paris

Salaire : Rémunération en fonction de l’expérience-Base grilles contractuels de la Fonction Publique Hospitalière

Mise à jour il y a 41 jours

CONTEXTE MISSION

L’AP-HP a été labellisée Institut Carnot en 2020. C’est le premier Centre Hospitalier (CHU) ainsi labellisé par l’ANR.

Ce label est une reconnaissance de la capacité de l’AP-HP à développer des partenariats de recherche ambitieux avec les entreprises engagées dans la recherche et l’innovation en santé, mais décrit aussi l’engagement de l’AP-HP à offrir un accompagnement personnalisé et de qualité aux industriels et à soutenir les professionnels de l’AP-HP désireux de s’investir dans de tels projets. 

L’Institut Carnot de l’AP-HP est piloté par la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation de l’AP-HP structure accompagnatrice et pilote de l’ensemble des projets de recherche et d’innovation développés au sein du CHU http://recherche-innovation.aphp.fr/

Présentation du Centre l’évaluation des dispositifs médicaux :

Le Centre d’Evaluation des Dispositif Médicaux est une plateforme d’aide aux industriels dans la validation clinique de leurs DM, dans un contexte d’évolution de la règlementation européenne (MDR 2017/745/UE), qui requiert le recours à des procédures spécifiques.

La plateforme est rattachée à l’Unité de Recherche Clinique (URC) Saint-Louis / Lariboisière / Fernand Widal, et portée par son responsable, le Professeur Eric Vicaut.

Les URC sont chargées de mettre en œuvre et de suivre les projets de recherche dont l’AP-HP assure la promotion ou la gestion, selon les référentiels et procédures en vigueur constituant la démarche qualité de la DRCI. Elles assurent notamment la préparation des dossiers de réponse aux appels à projets, suivi et contrôle de la qualité (monitoring) des protocoles de recherche (par délégation et sous la responsabilité du promoteur - DRCI), conseil et aide méthodologique, aide à l’acquisition de données, assistance technico-réglementaire, suivi et animation des projets de recherche (inclusions), rapidité de mise à disposition des données, aide à la publication et formation à la recherche clinique.

Missions :

En collaboration étroite avec les scientifiques, les cliniciens, les équipes de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation de l’AP-HP (notamment les Unités de Recherche Clinique, et plus particulièrement celle de Saint-Louis) et la plateforme académique du Digital Medical Hub (DMH), vous êtes le véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès de nos partenaires de l’industrie des dispositifs médicaux et, dans ce cadre, vos missions seront : 

Structuration de la Plateforme :

  • Définir l’organisation et l’offre de service de la plateforme en lien direct avec le porteur
  • Etablir les procédures de la plateforme, en matière de process, de qualité et documentaire ;
  • Coordonner le travail de l’ensemble des acteurs concernés, internes ou externes, par les études suivies par la plateforme ;
  • Suivre et contrôler le déroulement des projets, l’exécution du planning et le respect du budget;
  • Assurer le suivi de l'activité et des indicateurs pour reporting auprès du Carnot@AP-HP

Business Development :

  • Vous participerez à la construction de l’offre de service du CEDM
  • Vous implémenterez le développement commercial selon la feuille de route de la plateforme, en identifiant, démarchant et proposant un accompagnement adapté aux partenaires et clients potentiels ;
  • Vous piloterez la gestion de projet administrative et vous serez en support de la DRCI pour la négociation et l’exécution des contrats de partenariat;
  • En lien avec les pôles concernés de la DRCI, vous piloterez la gestion de projet opérationnelle du montage à la clôture des partenariats et accompagnements en exploitant les outils idoines;
  • Vous effectuerez une veille concurrentielle et compétitive.

Profil

Titulaire d'un Bac+5 (ingénieur ou Master), vous avez une expérience des études cliniques sur les dispositifs médicaux en laboratoire et/ou en CRO, ou dans la gestion de projet R&D/conception de produits dans l'industrie des dispositifs médicaux.

         

COMPÉTENCES

  • Compétence forte en gestion de projet et outils associés ;
  • Compétences en Business Development
  • Capacité de synthèse, de planification stratégique et de maitrise d’œuvre / d’ouvrage ; 
  • Anglais courant (oral et écrit)
  • Connaissance des exigences et réglementations propres aux dispositifs médicaux (norme ISO 13485 entre autres, nouveau règlement européen)
  • Établir des relations, Animer un réseau, Soutenir les dynamiques de collaboration ;
  • Autonomie : maîtriser un portefeuille de projets, gérer ses risques et priorités, communiquer sa progression de manière à supporter la prise de décisions opérationnelles avec la hiérarchie ;
  • Rigueur et tenue des délais.
  • Qualités relationnelles et de communication : savoir écouter, dialoguer, argumenter en s’adaptant à l'ensemble des interlocuteurs ;
  • Esprit d’équipe ;
  • Enthousiasme et persévérance.

contact

Nom

Pauline Crépel

Mail

pauline.crepel@aphp.fr

Téléphone

0664856086

Adresse

1 av Claude Vellefaux

CANDIDATURE

Processus

CV à adresser à :

Erik Domain, directeur Adjoint de l’institut Carnot AP-HP – erik.domain@aphp.fr

Eric Vicaut, Responsable du Centre d’Evaluation des Dispositifs Médicaux de l’AP-HP. eric.vicaut@aphp.fr

Pièces à joindre au dossier

C.V.