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Valorisation, transfert de technologie et innovation issue de la recherche publique

Chef de projet promotion interne en recherche clinique

AP-HM

CDI
Chef de projet promotion interne en recherche clinique (H/F)
AP-HM

Date de debut : Au plus tôt

Lieu : Marseille

Durée : CDD de 12 mois puis CDI ou FPH

Salaire : en fonction d'expérience

Mise à jour il y a 332 jours

CONTEXTE MISSION

OFFRE DE POSTE :

CHEF DE PROJETS DE RECHERCHE CLINIQUE PROMOTION INTERNE

Présentation du service/secteur

La Direction de la Recherche en Santé a pour mission d’organiser et de développer la recherche clinique au sein de l’AP-HM. Elle se doit d’offrir des services professionnalisés et diversifiés aux cliniciens. C’est un lieu privilégié de contact pour les entreprises du médicament souhaitant développer l’innovation à l’hôpital et pour les cliniciens souhaitant développer une recherche académique

Le secteur promotion interne assure la mise en ouverte et le suivi des projets de recherche clinique dont l’AP-HM est le promoteur.

Objectifs et mission du titulaire du poste

Gérer un portefeuille de projets en recherche clinique, dont l'établissement est promoteur ou gestionnaire, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.

 

 

Profil

Missions Principales/Activités

 - Accompagner le porteur de projet de l’idée à la valorisation

- Coordonner toutes les acteurs d’un projet de la faisabilité au rapport final

- Traiter et analyser les réponses aux AAP

- Evaluer et définir le budget du projet

- Évaluer et identifier les capacités/besoins des lieux d’investigation

- Etre le lien avec les instances réglementaires les partenaires et les directions des centres associés

- S’assurer du respect du planning, du cadre réglementaire et de l’organisation des circuits

- S’assurer du recrutement du personnel dédié et qualifié

- Participer à la conception et soumettre le projet aux autorités compétentes

- Garantir la qualité du projet

- Analyser et rendre compte de l’état d’avancement du projet

- Mobiliser et animer l’équipe projet

Relations professionnelles les plus fréquentes :

Médecins porteurs de projets promus par l’établissement, responsables des plateformes de l’AP-HM (méthodologie, centre d'investigation clinique, pharmacie,…), DRCI des établissements partenaires, médecins investigateurs pour le pilotage du projet

Instances administratives et réglementaires (comité de protection des personnes, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,...) pour la validation, le suivi et le contrôle des études cliniques

Savoir-Faire

- Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné

- Argumenter et convaincre avec un ou plusieurs interlocuteurs (interne et externe)

- Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence

- Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence

- Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes / internes

- Évaluer une charge de travail

- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité

- Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes

COMPÉTENCES

Compétences

- Anglais scientifique Connaissances opérationnelles

- Conduite de projet Connaissances d'expert

- Éthique et déontologie médicales Connaissances générales

- Management Connaissances approfondies

- Méthodes de recherche clinique Connaissances opérationnelles

- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement Connaissances opérationnelles

- Réglementation relative à la recherche clinique Connaissances approfondies

- Vocabulaire médical Connaissances opérationnelles

- Maitrise de l’outil informatique (Word, Excel, Outlook…)

contact

Nom

Mariola KLIMKOWSKA

Mail

maria.klimkowska@ap-hm.fr

Téléphone

0491381874

Adresse

Candidatures : lettre de motivation et CV à envoyer à : Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille Direction de la Recherche Santé Mme Mariola KLIMKOWSKA 80, rue Brochier 13005 Marseille Ou mail : maria.klimkowska@ap-hm.fr

CANDIDATURE

Pièces à joindre au dossier

C.V., C.V. Détaillé, Lettre de motivation, Lettre de recommandation