Offres de technologies

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Grâce à un partenariat avec le Réseau SATT qui a mis à disposition du Réseau C.U.R.I.E le web service sur les offres de technologies développé initialement par la SATT Nord, le Réseau C.U.R.I.E propose une plateforme d’offres de technologies issues de la recherche publique qui regroupera les offres de technologies des membres du Réseau qui le souhaiteront. Plusieurs de ces membres partagent déjà leurs offres sur ces pages.

A destination des entreprises, cette plateforme a pour seule vocation d’être une vitrine des technologies issues de la recherche publique avec un accès centralisé. Elle permet de leur montrer les potentialités qu’elles peuvent trouver dans les laboratoires de recherche. Elle peut également aider les entreprises à trouver les bons interlocuteurs.

Par le biais de ses 190 structures adhérentes, le Réseau C.U.R.I.E peut proposer un outil pour centraliser et formaliser la majeure partie des offres de technologies issues de la recherche publique.

Les fiches descriptives des technologies permettent de mettre en avant les bénéfices, nouveautés et qualités techniques. Un système de tri par domaine, par secteur d’activité, par établissement ou encore par mots-clés aide à identifier rapidement les technologies existantes. Certaines d’entre elles affichent également le niveau de TRL.

Par souci de lisibilité et pour faciliter les recherches, le système de tri a été harmonisé avec celui utilisé par le Réseau SATT, vous retrouverez donc les mêmes secteurs et domaines d’un site à l’autre.

Vous aussi vous souhaitez partager vos offres de technologies sur notre plateforme ? Contactez OT@curie.asso.fr

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189 offres de technologie

Inrae transfert

16/07/2024

Procédé de micro-méthanisation en voie solide semi-continue des déchets organiques

Dans le cadre du projet européen DECISIVE portant sur le développement de solutions techniques et organisationnelles pour une gestion de proximité des biodéchets urbains, l’unité OPAALE a développé un procédé de micro-méthanisation en voie solide semi-continue par piston inclinable. L’objectif est de proposer une solution technique complète de valorisation de proximité des biodéchets par micro-méthanisation avec compostage associé en sortie, répondant ainsi à l’obligation de collecte séparée et de valorisation des biodéchets qui sera en vigueur fin 2023 en France. Le prototype de 100L fait l’objet d’une demande de protection par brevet. Un programme de prématuration visant à optimiser la fréquence de chargement des cassettes et à valider le bilan énergétique est en cours finalisation.

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Inrae transfert

13/09/2022

Process catalyzed by a glucan sucrase for the production of original glucosylated lipid derivatives obtained from bio-based materials

Research teams from the TBI (Toulouse Biotechnology Institute) and CBMN (Chimie et Biologie des Membranes et Nano-objets) laboratories have developed an enzymatic process for the glucosylation of various hydroxylated fatty acids by glucansucrase GH70 in presence of sucrose for the production of original glycosylated lipid derivatives (glycolipids). The synthesized glucolipids have many interesting surfactant properties for large range of applications. The implemented enzymatic reaction allows to synthesize particular asymmetrical bolaamphiphilic glucolipids, which structures are relatively close to those of sophorolipids. These glycolipids are composed of a long lipid chain (C11 to C18) covalently linked by an ether bond (-C-O-C-) to a carbohydrate unit comprising one or more glucosyl units linked together by an α-1,2, α-1,3, α-1,4 or α-1,6 type osidic bond . The initial sucrose concentration and the type of GH70 enzyme used (native or recombinant, mutated or non-mutated) could control the the glucosylation products in terms of linkage profile, as well as the glucosidic chain length. To date, this type of reaction has never been described in the literature.

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Procédé catalysé par une glucane-saccharase pour la production de dérivés lipidiques glycosylés originaux obtenus à partir de matériaux biosourcées

Les équipes des laboratoires TBI (Toulouse Biotechnology Institute) et CBMN (Chimie et Biologie des Membranes et Nano-objets) ont développé un procédé enzymatique de glucosylation de divers acides gras hydroxylés par des glucane-saccharases GH70 en présence de saccharose pour la production de dérivés lipidiques glucosylés originaux (glucolipides). Ces glycolipides synthétisés présentent de nombreuses propriétés tensioactives intéressantes et pour de multiples domaines d’application. La réaction enzymatique mise en œuvre permet de synthétiser des glucolipides particuliers bolaamphiphiles asymétriques, de structures relativement proches de celles des sophorolipides. Ils sont composés d’une chaine lipidique (de C11 à C18) liée de façon covalente par une liaison éther (-C-O-C-) à un motif glucidique comprenant une ou plusieurs unités glucosyle liées entre elles par liaison osidique de type α-1,2, α-1,3, α-1,4 ou α-1,6. La concentration initiale en saccharose et le type d’enzyme GH70 utilisée (native ou recombinante, mutée ou non) permet de contrôler les produits de glucosylation en termes de profils de liaisons obtenus ainsi qu’en termes de longueur de chaine glucosidique. A ce jour, ce type de réaction n’a jamais été décrit dans la littérature.

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Ecole polytechnique

11/05/2022

Détection d’agents pathogènes sur le terrain

La technique de test est celle des bandelettes, et met en œuvre des nanoparticules luminescentes de terres rares, à base d’oxydes de vanadate – ex. YV04 - fortement dopées à l’Eu. Elle permet la détection multiplexée de plusieurs toxines dans un milieu aqueux, chacune des toxines étant présentes sur une gamme de concentrations allant de 0,05 à 5 ng.mL-1. Un lecteur portable prototype a été réalisé avec des LEDs UVC – 280nm à commutation rapide pour l’excitation et une caméra de smartphone pour la lecture.

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Ecole polytechnique

04/05/2022

Nouveau procédé de synthèse de bore rhomboédrique alpha

La technologie concerne un procédé de synthèse du bore rhomboédrique alpha, à partir de bore bêta, en présence de carbone amorphe (typiquement 20% molaire). La synthèse est réalisable dans les gammes de pression et température utilisées pour le frittage des diamants industriels. Le rendement de conversion du bore bêta en bore alpha est proche de 100% en masse. Pour l’absorption des neutrons, la composition relative en isotope stable 10B est équivalente à celle du précurseur, soit 20% si la bore bêta est naturel, et potentiellement supérieur à 94% si le bore bêta est enrichi.

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Inrae transfert

22/04/2022

Dispositif de protection d'une zone d'opération et procédé correspondant

La présente innovation concerne un panneau diffuseur innovant CEP (Caisson diffusant Encastré dans un Plan de travail) permettant de créer une atmosphère protectrice locale sur un plan de travail protégeant ainsi le produit et le manipulateur. Le dispositif peut être intégré au plan de travail ou en module indépendant autonome. Il évite ainsi l’installation d’une salle blanche (zone de confinement de catégorie ISO 5). Enfin, le flux d’air a débit régulé est diffusé selon un angle permettant de ne pas incommoder l’opérateur.

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Inrae transfert

22/04/2022

Daeu: distributeur d’irrigation anticolmatage pour eaux usées

Ce distributeur d'irrigation auto-régulé à circuit court est constitué d’un corps creux composé de deux évidements amont et aval entrée et sortie d’eau), séparés par une membrane élastique percée d’une lumière d’écoulement. Il permet l’irrigation homogène de grandes parcelles, en s’affranchissant des variations de pression.

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Inrae transfert

12/04/2022

Probiotic treatment for the flu, prevention of secondary bacterial infections

n addition to activating the host’s immune system, the production of bacterial metabolites, such as acetate, is essential for creating a healthy medium and promoting rich biodiversity of the microbiome. This strain, isolated from human stool, can produce up to 70mM of acetate in-vitro. This ability to produce such a large amount can prevent the proliferation of opportunistic species that cause other diseases within and outside of the intestine. Furthermore, Blautia contributes to stimulating the immunity defenses of the lungs and fighting against superinfections. In preclinical model of influenza, this strain protected against weightloss as well as bacterial superinfections in the lungs. Patented technology.

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Traitement probiotique contre la grippe, prévention de surinfections

La production de métabolites bactériens, comme l’acétate, est déterminante pour favoriser la biodiversité du microbiote intestinal et l’activation du système immunitaire de l’hôte. Cette souche, isolée de selles humaines, peut produire jusqu’à 70mM d’acétate in vitro. Une grande capacité à produire de l’acétate peut empêcher la prolifération d’espèces opportunistes qui mènent à l’émergence de pathologies digestives et extra-digestives. De plus, elle contribue à stimuler les défenses immunitaires pulmonaires ainsi qu’à lutter contre une surinfection. Dans un modèle préclinique d’infection grippale, cette souche protège contre la perte de poids et diminue la surinfection bactérienne dans le poumon. Technologie brevetée.

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Inrae transfert

12/04/2022

Nanoparticle-enhanced dot blot diagnostic method to test for campylobacter spp. in poultry

Cost-effective, functionalized biotin silica nanoparticles (Si-NP) are coupled to a paper based DNA blot test to improve sensitivity of Campylobacter nucleic acid detection. Equally applicable to DNA extracted using existing methods and insensitive to DNA polymerase inhibitors, this test is functional in various food matrices. Not only does the probe enable a higher sensitivity of detection, the amount detected can also be quantified. This test drastically cuts time and increases precision which could better detect this bacterial strain or be adapted to other biological contaminants

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Méthode de détection de campylobacter - test diagnostic

Test Dot-Blot d'ADN amélioré avec des nanoparticules de silicone biotinylées

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Ecole polytechnique

01/03/2022

Amphitrite détection des tourbillons océaniques  et caractérisation de leur impact acoustique

La technologie d’Amphitrite consiste à fusionner de multiples données satellitaires et in-situ en utilisant l’intelligence artificielle afin de fournir une information fiable et adaptée aux besoins des acteurs maritimes. Les applications sont multiples, notamment dans le domaine de l’acoustique sous-marine pour les besoins de la Marine, dans le domaine de l’environnement afin de valider les modèles numériques opérationnels ou pour un routage maritime fiable des navires de commerce.

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Inrae transfert

14/02/2022

Vis sans âme - dispositif pour le brassage de matière notamment pour le brassage de matière à fermenter

Dans le cadre d’une collaboration, l’unité de recherche OPAALE (Optimisation des procédés en agriculture, agroalimentaire et environnement) a développé un dispositif de brassage de matière à fermenter pour des procédés de compostage. La solution proposée est un nouveau mode de réalisation de vis sans âme pour un usage sans auge, d’un diamètre extérieur D>200 mm et supérieur à 3 fois le pas P (D>3*P).

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Ecole polytechnique

17/01/2022

Traitement par plasma froid de brulures et plaies infectées

Le plasma froid est créé par une décharge électrique dans un flux d'hélium, et induit au contact de l'air ambiant des espèces chimiques réactives de l'oxygène et de l'azote, comme l'oxyde nitrique, connu pour favoriser la cicatrisation. La peau greffée après une brûlure, soumise à de faibles doses de plasma froid, cicatrise plus rapidement grâce à la stimulation de la croissance des cellules cutanées, une meilleure génération de nouveaux vaisseaux sanguins (angiogenèse). Dans le même temps, le plasma froid active le système immunitaire inné (les macrophages) pour détruire les agents infectieux, à l’origine des septicémies, principale cause de décès post-greffe.

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Aphp

04/01/2022

Vecteur de transfert de gènes comprenant des isolants génétiques

Brevet revendiquant des séquences génétiques permettant l'isolation de deux régions chromatiniennes, les effets mutuels des séquences séparées par ces isolateurs (promoteurs, régulateurs, ...) seront réduits.

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Pulsalys

16/11/2021

Materiaux photocatalytique pour traitement d'eau et d'air

Un matériau semi-conducteur à base de dioxyde de titane (TiO2), déposé sous forme d’enduit sol-gel hybride sur un support souple (textile tissé, non tissé, films souples…), permet de dégrader des micropolluants dans l’eau et d’ans l’air par photocatalyse hétérogène. La dégradation de polluants peut s’effectuer directement à la surface du semi-conducteur, ou indirectement en interagissant avec des radicaux libres. Ce matériau propose des performances prometteuses de durabilité et de non dégradation.

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Pulsalys

16/11/2021

Procede vert pour solvants lactames n-fonctionnalises biosources

La NMP (N méthyl 2 pyrrolidone) est un lactame présentant des propriétés de faible volatilité et de haute stabilité thermique, ce qui rend son utilisation en tant que solvant polaire aprotique très intéressante et répandue d’un point de vue industriel Récemment cependant, la NMP a été classé comme reprotoxique ainsi qu’irritant oculaire et cutané Ce procédé breveté permet d’obtenir en une seule étape et potentiellement à grande échelle des dérivés de lactames N fonctionnalisées alternatifs à la NMP, comportant une forte proportion de carbone bio sourcé.

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Pulsalys

16/11/2021

Charniere mecanique innovante, surfaces à coefficient de frottement négatif

La technologie brevetée porte sur un dispositif permettant de changer le niveau de frottement entre deux corps en contact, en réponse à une force extérieure Le concept Lorsqu’une pression est appliquée sur l’interface de contact entre deux objets, il devient plus difficile de faire glisser ces deux objets l’un sur l’autre en raison de l’augmentation des contraintes de frottements à l’interface L’invention développée permet d’inverser ce rapport en proposant un dispositif tel que les forces de frottements sont plus faibles lorsque la pression de contact est plus grande plus la force appliquée est importante, plus les objets glissent facilement l’un sur l’autre Cette technologie peut être adaptée à un roulement à billes, utilisable dans les axes de rotation d’un bras robotique ou dans un système métrologique tant que la force appliquée sur le bras n’est pas suffisante, la rotation/mesure est limitée passé un certain seuil de force, l’axe devient alors libre de pivoter Cette propriété est potentiellement applicable à tout type de système de rotule, liaison pivot, charnière, axe de rotation

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Inrae transfert

02/09/2021

Production of agromaterials by bioextrusion of a solid lignocellulosic material seeded with fungal biomass

The LCA (Laboratoire de Chimie-Agro-Industrielle), BBF (Biodiversité and Biotechnologie Fongique) and CRT CATAR teams have developed, through the twin-screw extruder, a process for using binding properties of filamentous fungi to produce agro-materials from lignocellulosic substrates. This process provides a controlled destructuring of lignocellulose by jointly promoting its inoculation with a mycelial suspension to obtain massive and homogeneous fungal colonisation of the lignocellulosic substrate.

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Production d’agromatériaux via bioextrusion matière lignocellulosique solide ensemencée avec biomasse fongique

Les équipes des laboratoires LCA (Laboratoire de Chimie Agro industrielle), BBF (Biodiversité et Biotechnologie Fongiques) et du CRT CATAR ont développé, par l’intermédiaire de l’ extrudeur bi-vis, un procédé permettant d’utiliser les propriétés liantes des champignons filamenteux pour produire des agromatériaux à partir de substrats lignocellulosiques. Ce procédé permet d’obtenir une déstructuration contrôlée de la lignocellulose en favorisant conjointement son ensemencement avec une suspension mycélienne pour obtenir une colonisation fongique massive et homogène du substrat lignocellulosique.

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Inrae transfert

02/09/2021

Photoactivation process of copper-radical oxidase enzymes (cros)

The BBF (Biodiversité et Biotechnologie Fongiques) team in collaboration with the iSm2 (Institut des Sciences Moléculaires de Marseille) team has developed a new activation process of copper-radical oxidases (CRO). These enzymes enabled to obtain aldehydes (products with multiple industrial applications) and the reusable coproduct H2O2, in an environmentally friendly context, at a low cost and with an innovative and non-invasive approach.

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Procédé de photo-activation des enzymes oxydases à cuivre-radical (cros)

Les équipes de l’UMR 1163 BBF (Biodiversité et Biotechnologie Fongiques) en collaboration avec l’UMR 7313 iSm2 (Institut des Sciences Moléculaires de Marseille) ont développé un nouveau procédé d'activation des oxydases à cuivre-radical (CRO), qui permettent d'obtenir des aldéhydes (produits ayant de multiples applications industrielles) ainsi que le coproduit H2O2 réutilisable, dans un contexte respectueux de l'environnement, à moindre coût et avec un pilotage innovant et non intrusif.

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Etablissement francais du sang

03/06/2021

Process for obtaining human brown/beige adipocytes

Over one billion adults are either overweight or obese and more than 150 million adults have diabetes. Adipose tissues play an important role in obesity, insulin resistance and diabetes. White Adipose Tissue (WAT) is the primary site of depot of triglycerides and release of fatty acids. Brown Adipose Tissue (BAT) is specialized in thermogenic energy expenditure through the expression of uncoupling protein 1 (UCP 1). Recently, a third type of fully differentiated adipocyte defined as brite or beige was shown to be inversely correlated with obesity. This suggests that increasing the relative proportion of brown/beige adipocytes may increase whole body energy expenditure preventing or curing obesity associated diseases. EFS research laboratory located in Toulouse developed a novel method for producing adipogenic progenitors from human white adipose tissue or mesenchymal stem cells and further differentiating them into functional brown/beige adipocytes which can be used for therapeutic or screening applications;

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Etablissement francais du sang

03/06/2021

An innovative approach for multiple myeloma treatment

Multiple myeloma (MM) is the second most prevalent hematological cancer after non Hodgkin’s lymphoma (10-12%) and is responsible for 2% of cancer death. In MM, the bone marrow microenvironment (constituted by mesenchymal stromal cells, “MSC") is pivotal to the establishment and progression of the pathology and MM plasma cell growth. MM-MSC are abnormal and overexpress Toll like receptor 4 (TLR 4). EFS researchers have found that TLR 4 is overexpressed on MM MSCs and its activation promotes the crosstalk with MM cells in enhancing pro tumoral factors. EFS proposes a novel therapeutic approach for MM comprising a TLR 4 specific antagonist combined to chemotherapy treatment

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Etablissement francais du sang

03/06/2021

An innovative approach for the treatment and prevention of graft versus host disease and cytokine release syndrome

The curative efficacy of allogeneic hematopoietic cells transplantation is considerably reduced by Graft versus Host Disease ( GvHD ) which causes significant mortality and morbidity. GvHD represents a pathology for which immunosuppression approaches like corticosteroids remain to this day the first line of treatment. However, the corticosteroid therapy is associated with many iatrogenic complications and the prognosis of GvHD is poor in case of non response to this treatment. Therefore, there is a significant need for alternative treatments of GvHD avoiding such side effects. EFS research team has developed a new innovative treatment for the GvHD by administration of High Density Lipoproteins (HDL) allowing the modulation of lipid metabolism and the improvement of immune reconstitution with less toxicity.

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Etablissement francais du sang

03/06/2021

Injectable solution for cell preservation

Hematopoietic stem and progenitors cells cannot be preserved for long time at +4°C. They are especially vulnerable after ex vivo expansion. Before injection to the patient, these cells are usually resuspended in human serum albumin solution, which does not ensure their conservation over several hours. It is possible to preserve hematopoietic cells at +4°C without freezing by more complex media, which are, however, not injectable. The EFS proposes an injectable solution to preserve functional hematopoietic stem and progenitors cells, which avoids rinsing step before their injection to the patients.

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Etablissement francais du sang

03/06/2021

An innovative procedure for preserving cells, tissues or organs in hypothermia

A conservation procedure which improves the cell survival and maintains functional capacities of cells, tissues and organs without freezing step. This procedure improves the quality of graft. This procedure involves a pre incubation of cells, in moderate hypothermia, under an hypoxic and/or hypercapnic atmosphere, before being transferred into strict hypothermia. APPLICATIONS: • Short to mid term cells preservation • Storage and transport of cells, tissues or organs

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Etablissement francais du sang

03/06/2021

Rapid diagnostic test for genotyping

The French Blood Establishment laboratory has developed an innovative diagnostic test based on visual detection of multiplex PCR amplicons, for the identification of Single Nucleotide Polymorphisms (SNP) in biological samples. APPLICATIONS: • Diagnostic and therapeutic management: genotyping of SNPs associated with : Pathologies / Predisposition to pathologies / Pathologies severity /Therapeutic response of the patient / Blood group typing • Forensics: accurate identification of individuals • Agriculture and water quality

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Etablissement francais du sang

03/06/2021

A simple molecular assay for rhd genotyping

Rhesus (Rh) status is routinely determined by serological analyses, but molecular analysis of the RHD gene for phenotype prediction is required when discrepancy and/or ambiguity occurs. EFS has identified a novel predominant RHD allele resulting in the weak D phenotype in the Indian population. A new RHD genotyping method based on the detection of this novel allele is proposed. APPLICATIONS: • Identification of the most prevalent weak D variant allele in the Indian population • Identification of RHD copy number variation /RHD-RHCE gene rearrangement • Clinical management of transfusion • Pregnancies at risk

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Etablissement francais du sang

03/06/2021

Innovative diagnostic tools for nucleic acid detection based on ultrasensitive polythiol probes

Despite considerable advances over the last years in diagnostic, innovative diagnostic system allowing a sensitive, specific, fast and multiplex detection of nucleic acids are still needed. In this context, the development of new diagnostic technologies with high performances appears to be a challenge. The EFS TransDiag Laboratory developed innovative diagnostic tool with very high performances dedicated to rapid analysis of genomes. APPLICATIONS: • Diagnostic : biological analysis and R&D • Quality control in: Environment - freshwater, sewage Security - freshwater, epidemic survey Industrial process - food, pharmaceutical, cosmetic industries

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Université libre de bruxelles - réseau lieu

15/10/2020

Embedded piezoelectric transducers for ultrasonic monitoring of concrete structures

The development of low-cost ultrasonic piezoelectric transducers to be embedded in concrete with applications in the field of non-destructive testing techniques (estimation of material properties from the very early age) and structural health monitoring (damage detection, on-line monitoring of civil infrastructure). Embedding the ultrasonic transducers in the concrete structure (at the time of construction, or later if the structure already exists) brings many advantages compared to the traditional external transducers such as a better signal-to-noise ratio due to the excellent coupling with the host material, repeatability of the measurements, protection from external factors, as well as the possibility to arrange the wave paths in a much more flexible way (not limiting the transducers to the outer surface, which is often not accessible). As the monitoring can be performed remotely, it is an ideal solution in hazardous environments such a nuclear power plants.

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Université libre de bruxelles - réseau lieu

18/09/2020

Modified-release 3d printed capsules

The invention describes the production of functionalized capsules by 3D printing to modify the release of drugs. It proposes to substitute the commonly used dipping method of coating in compounding pharmacies, hospital and preclinical studies by a 3D printing method of production as the efficacy of such coating method is known to be erratic and may lead to potential therapeutic failure. The invention relates to 3D printing techniques which represents an elegant tool for designing simple, accurate, cheap, structured and tailored drug delivery systems in pharmaceutics. Here, 3D printing is used to produce unique modified-release (e.g. enteric, colonic, sustained release) capsules ready-to-use.

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Université libre de bruxelles - réseau lieu

18/09/2020

Reactivation of hiv-1 gene expression to treat persistent hiv infection

The combined use of two drugs to activate latent HIV could cause a synergistic reactivation of HIV-1 production. Indeed, a proof-of-concept has been demonstrated by inventors for the coadministration of two different types of therapeutically promising HIV-1 inducers [DNA methylation inhibitors in combination with histone deacethylase inhibitors (HDACis) or histone methyltransferase inhibitors (HMTis) in combination with HDACi or NF-kappaB inducers] together with efficient cART as a therapeutic perspective to decrease the pool of latent HIV-1 reservoirs.

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Université libre de bruxelles - réseau lieu

18/09/2020

Minimally invasive anchoring system

The invention provides methods and tools to implant a durable anchoring system with a single access percutaneous surgery with a low invasive procedure. An anchor, made of a flexible body composed of silicone rubber, and two or more holding pins, is designed to be attached on any hollow organs with a single incision procedure to minimise the duration of the procedure, the risks for the patient and the resulting scar, which is almost invisible. This anchoring system can be used for various applications, from single step stapling to mini-invasive placement of stimulation electrodes in soft tissue. Indeed, it has the advantage of being mainly made of flexible silicone, easily reshapable when manufactured, and able to comprise two or more electrodes (for sensing and/or stimulation), drugs delivery channels or to offer an efficient surgical closure.

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Université libre de bruxelles - réseau lieu

18/09/2020

Better genitourinary cancer diagnosis

GLAM develops an integrated device based on novel label-free photonic biosensors with ultra-sensitivity, simplicity of use, portability, multiplexing and low cost. GLAM capitalizes on the unprecedented sensitivity achieved using laser microring resonators to detect key biomarkers in tumor development and treatment. The GLAM device is a new diagnostic tool to detect biomarkers from biofluids, obtained in a non-invasive manner, specifically in urine and focusing on genitourinary cancers, enabling oncologists to take better treatment decisions. - GLAM consortium already designed and generated the first prototypes of microring structures - Antibodies have already been functionalised to the new microring structures - Patient recruitment has started to collect urine samples - Preliminary preclinical proof of principle with a soluble biomarkers (10) and its corresponding detecting antibody. - Several aspects related to technical documentations are already implemented by all the consortium partners which will serve as the regulatory basis for the CE Certification and ISO 13485.

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